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關于粒度儀3Q驗證的相關知識,你不來瞧瞧嗎?

  信息來源:  TIME:2024-8-20  瀏覽:

關于粒度儀3Q驗證的相關知識,你不來瞧瞧嗎?

一般來說,完整的儀器設備驗證方案包括4個部分,即4Q: 

DQ,設計確認(DesignQualification),確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。IQ,安裝確認(InstallationQualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運行確認(OperationalQualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。  

PQ,性能確認(PerformanceQualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。  

由于儀器由制造商在研發設計過程中完成DQ,因此儀器用戶通常不做這個項目。所以對于儀器用戶而言,需要做的是IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認),稱為3Q驗證(確認)。  

3Q驗證概述 : 

3Q驗證(確認)是一個檢驗流程,可以說是一個周期性的日常工作  

安裝確認:安裝條件及所有設備的物品、說明書等物料齊全,所有硬件連接正確,軟件安裝正確。確認安裝環境符合要求。(一般以一年為周期)  

運行驗證:儀器運行環境的濕度、溫度,供電、供水等工作條件驗證,一般是每周甚至每天一個周期。儀器的狀態、工況驗證一般以一個季度為周期。  

粒度儀性能驗證:檢測儀器準確性、重復性,一般以一年為一個周期,也可以半年或者一個季度為周期。  

提供3Q驗證服務是提供一套管理規范,和一些技術支持,協助用戶對自己的儀器設備進行驗證。  

服務提供方與用戶互為監督及協助,共同完成驗證。  

誤解:1、3Q驗證=儀器交接驗收2、3Q是一年一次的工作。  

3Q驗證流程:


注意:  

儀器的3Q驗證是一個周期性的循環工作,并非一年一度的檢查工作,它貫穿著儀器的整個使用周期。驗證的很重要的一個項目就是檢查日常使用、維護記錄是否科學、完整。也只有做到持續的檢查維護,才能保證儀器時時處于可靠、良好的運行狀態。 




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